浅谈生产企业如何开展医疗器械不良事件监测工作

作者：李穗; 詹杨; 罗培; 周鹃; 徐玉茗生产企业医疗器械不良事件监测第一责任人

摘要：医疗器械不良事件监测是获取上市后医疗器械产品安全性和有效性的有力抓手,但当前我国医疗器械生产企业开展医疗器械不良事件监测工作的现状并不理想。文章立足于医疗器械生产企业,剖析其开展不良事件监测工作存在的问题,探讨有效开展不良事件监测工作的措施,以期帮助生产企业有效开展监测工作,履行好第一责任人的职责,保证公众用械安全。

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