关于植入性医疗器械生产质量管理规范的几点思考

作者：张世庆; 卢红; 郭准; 冯晓明植入性医疗器械动物源生产质量管理规范可追溯

摘要：本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容,就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料,植入医疗器械的可追溯等进行了讨论,并就其中的一些热点问题,如规范的可操作性、追溯信息的有效性、出厂检验、产品留样等提出了一些思考,以期为相关人员提供参考。

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