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新形势下医疗器械精准监管的理念

作者:何军医疗器械精准监管有效监管行业自律产业健康发展信用管理智慧监管专业监管

摘要:传统的医疗器械监管模式存在监管无效等问题。该文强化问题导向,提出了精准监管的理念,旨在保障医疗器械安全有效,促进产业持续健康发展。与传统监管模式相比,精准监管注重监管的有效性,关注有效监管与行业自律、产业发展的关系,具有针对性、有效性、准确性、快捷性和高效率的特点。该文进一步从加强信用管理、智慧监管、专业监管以及促进行业自律、鼓励技术创新六个方面阐述了精准监管的具体实施路径和应注意的问题。

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中国医疗器械

《中国医疗器械杂志》(CN:31-1319/R)是一本有较高学术价值的大型双月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的部级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,确保载文具有较高的学术和技术水平。

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