作者：朱书敏; 徐晓媛医疗器械上市后监测
摘要：为了了解美国医疗器械上市后监管体系的发展历程、架构及最新监测研究办法，寻求对我国具有借鉴意义的工作方法， 反馈至医疗器械生产环节；该文梳理了近年美国食品药品监督管理局（FDA）出台的医疗器械上市后监测指导性文件， 分析现阶段上市后监测的实施状况。FDA医疗器械上市后监测的各环节联动、多数据来源和部门之间协调沟通机制值得 我国学习借鉴。
注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社
《中国医疗器械杂志》（CN：31-1319/R）是一本有较高学术价值的大型双月刊，自创刊以来，选题新奇而不失报道广度，服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的部级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。
省级期刊
人气 216144 评论 66
统计源期刊
人气 57574 评论 51
部级期刊
人气 48841 评论 17
人气 37088 评论 36
