作者：张生杰; 王丽; 田志梅脑心通胶囊多指标成分含量测定羟基红花黄色素a芍药苷阿魏酸丹酚酸b山柰素芒柄花素
摘要：建立HPLC-DAD波长切换法(240,280,316,403 nm)同时测定脑心通胶囊中羟基红花黄色素A、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B、山柰素、芒柄花素、丹参酮ⅡA等7种指标成分的含量,结合数理统计评价不同批次脑心通胶囊的质量差异。采用HPLC波长切换法,Capcell PAK C18 MGⅡ色谱柱(250 mm×4.6 mm,5.0μm),甲醇-乙腈(25∶75,A)-0.1%甲酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速1 mL/min,柱温30℃。同时测定20批次脑心通胶囊中7种指标成分,对含量测定结果进行数理统计分析。结果显示,7种指标成分羟基红花黄色素A(403 nm)在2.30~11.50 mg/L(r=0.999 2)、芍药苷(240 nm)在8.81~44.05 mg/L(r=0.999 6)、阿魏酸(316 nm)在1.22~6.10 mg/L(r=0.999 6)、丹酚酸B (280 nm)在11.61~58.05 mg/L(r=0.999 4)、山柰素(403 nm)在1.16~5.80 mg/L(r=0.999 4)、芒柄花素(240 nm)在0.12~0.60 mg/L(r=0.999 5)、丹参酮IIA (280 nm)在2.28~11.40 mg/L(r=0.999 5)线性关系良好;精密度良好,RSD均小于2.0%;重复性良好,RSD均小于2.0%;在室温条件下24 h内稳定;平均加样回收率在97.35%~101.02%,RSD均小于2.0%。20批样品中各指标成分含量范围如下:羟基红花黄色素A 0.213~0.369 mg/g、芍药苷1.535~3.217 mg/g、阿魏酸0.153~0.236 mg/g、丹酚酸B 2.563~3.271 mg/g、山柰素0.103~0.181 mg/g、芒柄花素0.022~0.028 mg/g、丹参酮ⅡA 0.466~0.698 mg/g。建立的HPLC-DAD法同时测定脑心通胶囊中的7种成分,方法准确、可靠、重复性好,可作为脑心通胶囊质量控制的分析方法。
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