作者：董伟昌; 孙进药剂学溶出度浆法缬沙坦片验证
摘要：目的建立缬沙坦片溶出度的测定方法。方法以磷酸盐缓冲液(pH值6.8)1 000 mL为溶出介质,转速为50 r·min-1,经30 min时取样,采用紫外-可见分光光度法在250 nm处测定吸光度,按外标法计算缬沙坦片的溶出度。通过耐用性、滤膜吸附实验、线性与范围、溶液稳定性、精密度试验、重复性试验、回收率试验等试验研究,对缬沙坦片的溶出方法进行验证。结果该溶出方法学验证结果良好。缬沙坦溶液质量浓度在1.61~17.71mg·L-1内线性关系良好,回归方程为Y=3.17×10-2x-0.6×10-3,r=0.9999;方法的回收率、精密度、重复性符合要求,供试溶液在12 h内稳定。结论本方法能准确测定缬沙坦片的溶出度,控制缬沙坦片的质量。
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