作者：李瑭; 熊雁; 蔡磊; 邓意辉; 宋艳志药剂学肿瘤抑素t7肽稳定性ph缓冲液灭菌注射用水
摘要：目的考察水溶性肿瘤抑素T7肽在脂质体制备及贮存条件下的稳定性。方法将T7肽溶液置于室温下,HPLC法测定6 h内峰面积减小百分比,确定溶剂。再将T7肽溶液分别置于4℃和25℃下,绘制降解曲线,确定贮存条件。最后将不同pH值、含不同缓冲盐的T7肽溶液于65℃下保温1 h,检测保温前后溶液中T7肽含量,优化制备条件。结果以重蒸水和灭菌注射用水为溶剂的T7肽溶液在6 h内峰面积减少分别为79.66%和18.31%,于4℃或25℃贮存6 h后的降解率分别约为10%与20%,在pH值4.0~9.0的溶剂中降解率分别为39.67%、42.55%、37.71%、13.44%、7.34%和23.76%,与各种缓冲液接触后质量浓度均降至初始质量浓度的40%以下。结论 T7肽溶液应以弱碱性的灭菌注射用水为溶剂,现用现配,制剂制备过程中应避免与缓冲液接触,并于4℃下贮存。
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