作者:李淑娟; 赵倩倩; 王慧心; 杨星钢; 刘丹丹...药剂学固体分散体溶剂挥发法正交设计氟比洛芬碱化剂溶出度
摘要:目的制备能够提高氟比洛芬(flurbiprofen,FP)分散状态和溶出速率的固体分散体。方法以碳酸钠(Na2CO3)作为pH值调节剂,采用溶剂挥发法制备氟比洛芬固体分散体。在单因素考察的基础上,使用正交设计优化处方,最优处方采用溶出度法、差示扫描量热法(DSC)和粉末X射线衍射法(PXRD)表征。结果确定最优处方为:Kollidon?12 PF用量400 mg和Na2CO3用量3 mg。对最优处方性质的考察结果表明,与原料药和物理混合物相比,最优处方中药物的溶出速率有了显著的提高;DSC和PXRD分析结果表明,药物以无定型状态分散在载体材料中。结论由溶剂挥发法制备的氟比洛芬固体分散体使药物以无定型状态分散,能够显著提高药物的溶出速率。
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