作者：薛颖娜; 王寒冰; 梁静阁; 潘卫三; 杨星钢药剂学双层渗透泵正交试验设计阿替洛尔相似因子
摘要：目的制备阿替洛尔双层渗透泵控释片,考察其释药的影响因素并进行处方优化。方法对片芯及包衣液进行单因素考察。在单因素考察的基础上,选择含药层聚氧乙烯用量、包衣液中聚乙二醇4000用量和包衣增质量作为试验考察因素,以2、8和12 h累积药物释放度(%)为考察指标,采用正交试验设计对处方进行筛选,并采用综合评分法对正交试验结果进行评价,优化处方。结果阿替洛尔双层渗透泵控释片的最优处方为:PEO用量150 mg、PEG4000用量3 g、包衣增质量为6%。自制片剂12 h恒速释放,批间重现性良好。结论采用正交试验设计得到了12 h内零级释放特征显著的阿替洛尔双层渗透泵控释片,实现了处方优化。
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