作者：陈小伟; 程刚; 张贵民药剂学微丸正交设计奥利司他挤出滚圆法溶出对比
摘要：目的采用挤出滚圆法制备奥利司他微丸,研究处方及制备工艺。方法采用单因素实验优化制剂处方,评价微丸的粉体学性质及收率。对影响微丸成型的关键工艺参数进行正交设计筛选优化。采用f B2B相似因子法考察自制胶囊与原研胶囊在不同溶出介质溶出相似性。结果用挤出滚圆法制备的奥利司他微丸圆整度好、粒度分布窄、收率高,与原研胶囊在4种溶出介质中的相似因子均大于50。结论成功地制备了奥利司他微丸,该制备工艺重现性好、质量高,制备的微丸胶囊与原研胶囊体外溶出行为相似。
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