作者：于杰; 张立光; 杨荣珍; 魏世晨乙胺丁醇正交实验泡腾片崩解时限
摘要：目的优选盐酸乙胺丁醇泡腾片处方,制备出质量合格的泡腾片。方法通过正交试验设计优选最佳盐酸乙胺丁醇泡腾片处方,进行崩解时限试验,对使用优选处方制备出的片剂的质量进行考察。结果根据正交试验结果优化出最佳处方,盐酸乙胺丁醇片的最佳处方条件为微晶纤维素质量分数为30%,黏合剂聚乙烯吡咯烷酮质量分数为4%,柠檬酸用量为12%,制备出的3批样品均能够在5min内崩解。影响因素试验表明制备出的片剂稳定性良好。结论用优化出的处方制备的泡腾片工艺稳定,重现性好。
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