作者:薛晓柏; 邹梅娟; 王悦; 黎苏; 李颖; 程刚药剂学缓释微丸中心复合设计萘普生钠苏丽丝
摘要:目的采用乙基纤维素水分散体包衣液苏丽丝(Surelease)对萘普生钠微丸进行缓释包衣,制备日服1次的萘普生钠缓释微丸。方法通过单因素实验考察影响药物释放的主要因素,采用中心复合设计试验对包衣液处方进行优化,确定处方组成。结果包衣增质量和致孔剂用量是影响药物释放的主要因素,当包衣增质量分数为51.3%,致孔剂用量质量分数为2.97%时所制得的微丸在2、6、10h的累积释放度最接近拟定标准,综合评分值最小。结论采用中心复合设计优化处方的体外释放度预测性良好,制得萘普生钠缓释微丸符合实验设计要求。
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