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联苯苄唑乳胶剂的制备及质量考察

作者:荣蓉; 陈继平; 刘淑琴; 徐晓娣; 李赫; 何...药剂学外用乳胶剂超声乳化法联苯苄唑质量考察

摘要:目的制备含药质量分数为1%的联苯苄唑乳胶剂,并对其进行质量考察,以期增加药物在皮肤局部的积累,减少药物的全身吸收。方法采用超声乳化法将联苯苄唑制成O/W型乳剂,再与卡波姆940凝胶基质混合均匀制备O/W型乳胶剂;对所制备的乳胶剂中联苯苄唑进行含量测定、初步稳定性试验、皮肤刺激性试验以及制剂体外经皮渗透性与12h大鼠体外皮肤滞留量试验。结果所制备的联苯苄唑乳胶剂兼有乳剂和凝胶的优点,外观细腻富有光泽,无油腻感,极易涂布和洗除,制剂稳定、无刺激性,且药物透过皮肤的量小,但12h大鼠体外皮肤滞留量显著大于市售联苯苄唑乳膏剂和凝胶剂。结论该制剂制备工艺可行,质量稳定,是一种优良、安全的新型联苯苄唑局部外用制剂。

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中国药剂学

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