作者：高雪峰; 逄秀娟; 刘琳捷; 段江瑛; 刘阅娇药剂学自乳化制剂伪三元相图法非诺贝特乳剂化学稳定性
摘要：目的建立非诺贝特自乳化制剂处方及含量测定方法,并考察其稳定性。方法通过溶解度实验、正交设计实验及伪三元相图的建立,筛选非诺贝特自乳化制剂处方。用HPLC法测定非诺贝特自乳化制剂的药物含量及经高低温循环和光照加速实验前后药物的含量,考察其化学稳定性。结果非诺贝特自乳化制剂处方中油相、表面活性剂和非表面活性剂分别为油酸乙酯、Tween80和PEG 400。处方经高低温循环后,0、5、10 d非诺贝特的平均含量变化的质量分数为98.3%、104.9%、104.8%,光照5 d和10 d后,平均含量的质量分数分别为100.6%和99.8%。结论非诺贝特自乳化制剂处方组成为非诺贝特、油酸乙酯、Tween80、PEG400,其质量比为3.6︰35︰55︰10。制剂对热稳定,光照稳定。
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