作者：金玉; 尚德为; 王思玲药剂学口腔崩解片掩味普伐他汀钠聚卡波菲钙海藻酸钠药物释放
摘要：目的制备掩盖普伐他汀钠苦味的混合物,并用其进一步制成普伐他汀钠口腔崩解片。方法以聚卡波菲钙和海藻酸钠为载体材料,用溶剂挥发法制备掩味混合物;以口感有无苦味为评价指标,结合体外溶出实验,找出最佳配比;采用粉末直接压片法制备相应的口腔崩解片,使用日本药典溶出度改良法测定崩解时间。结果在一定范围内,聚卡波菲钙与海藻酸钠、海藻酸钠与普伐他汀钠的比例对混合物的掩味效果影响较大,达到一定比例后,影响不再明显;以交联羧甲基纤维素钠为崩解剂的口腔崩解片在30 s内完全崩解,脆碎度亦符合要求。结论以聚卡波菲钙与海藻酸钠为载体材料制备的混合物可以掩盖水溶性药物普伐他汀钠的苦味,其制成的口腔崩解片质量合格。
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