作者:朱海虹; 孙镜沂; 陈东; 何仲贵药剂学相容性差示扫描量热法地红霉素微丸辅料
摘要:目的考察地红霉素肠溶微丸中药物与辅料乳糖、微晶纤维素、HPMC以及肠溶包衣材料Eudragit L30D之间的相容性。方法应用差示扫描量热法(DSC)进行测定。结果地红霉素与乳糖、微晶纤维素、HPMC混合后DSC曲线没有出现新的峰,原来峰的峰位也没有明显的变化,所以药物与以上辅料之间没有明显的配伍变化;地红霉素与肠溶包衣材料Eudragit L30D的固含物混合后整个DSC曲线发生明显的变化,归属Eudragit L30D固含物的205.61℃峰基本消失,药物与其之间有明显的配伍反应。结论地红霉素肠溶制剂,特别是微丸,应包制隔离衣以提高药物的稳定性;热分析技术应用于药物与辅料相容性的研究,操作简便,不需特殊制样,是处方前研究的有效的技术手段。
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