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西咪替丁胃漂浮片的研制与体外释放

作者:宫静; 庄殿友; 尚德为; 苏德森; 王思玲药剂学胃漂浮缓释片处方考察体外释放西咪替丁

摘要:目的研制西咪替丁胃漂浮片,以便减慢释药、延长药效、减少服药次数。方法以漂浮性、释药性能为指标,对处方和工艺进行单因素考察。结果羟丙甲基纤维素(HPMC K15M)含量在12.5%左右时,对西咪替丁有缓释作用,卡波姆974p可以阻滞释放,碳酸氢钠对释放速率有影响。HPMC K15M、卡波姆974p及碳酸氢钠均对漂浮性能有影响,而硬度对漂浮性能影响较小。结论制备的西咪替丁胃漂浮片漂浮迟滞时间小于1 min,持续漂浮时间大于12 h,10 h累积释放量达90%,体外释药行为符合Higuchi方程,释药机理为非Fick扩散。

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中国药剂学

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