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利福平注射液的制备与质量控制

作者:高红; 王东凯; 仲静洁; 曾垂宇; 詹君药剂学利福平注射液药物稳定性

摘要:目的制备质量可控、安全稳定的利福平注射剂。方法选用适当的溶剂及抗氧剂,将利福平制成注射液,确定了以HPLC法测定本品含量的方法,进一步考察了注射液的稳定性。结果利福平的平均回收率为100.0%,RSD为1.03%。经加速试验6个月、长期试验9个月考察,含量未见明显变化。结论该方法制备的注射液性质稳定,质量控制方法准确可靠。

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中国药剂学

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