作者：陈丽斯; 曾利杰; 彭红英; 江涛; 陈晓坚羚黄宝儿丸流化床薄膜包衣铝箔包衣龙脑包衣工艺工艺优化稳定性
摘要：目的:优化羚黄宝儿丸的包衣工艺,并评价其制剂稳定性。方法:采用流化床薄膜包衣技术,对包衣工艺的重要参数进行单因素试验;采用气相色谱法测定制剂中龙脑的含量,并比较薄膜包衣样品与铝箔包衣样品的稳定性。结果:最优包衣工艺包衣液浓度为12%,包衣液喷入方式为底喷,进风温度为50℃,雾化压力为0.20 MPa,蠕动泵转速为5 r/min,引风频率为25 Hz,包衣理论增质量比例为3%。两种包衣样品加速稳定性试验的含量范围为4.59~5.11 mg/g,平均损失率均小于5%;长期稳定性试验的含量范围为4.80~5.11 mg/g,平均损失率均小于1%。结论:优化所得羚黄宝儿丸薄膜包衣工艺稳定、可行;所制微丸外观圆整、色泽均匀,且稳定性较好。
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