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我院血必净注射液的ADR集中监测研究

作者:何芳; 陈赫军; 张霄; 何世学; 李洁; 董维...血必净注射液不良反应合理用药医院集中监测

摘要:目的:探讨血必净注射液致不良反应(ADR)的发生率、临床表现及影响因素,为该药安全合理使用提供参考。方法:对我院2012年1月-2016年12月使用血必净注射液的住院患者进行集中登记监测,统计出现ADR患者的临床特征、ADR发生时间、临床表现及转归等。结果:共监测患者3300例,发生ADR的有81例,发生率为2.45%。ADR的发生无性别差异;但年龄≥60岁(6.53%),有过敏史(72.84%),原患疾病为呼吸系统疾病(3.33%)、血液系统疾病(3.11%)和中枢神经系统疾病(3.03%),与中药注射剂(34.57%)、抗菌药物(25.93%)和增强免疫类药物(14.81%)联合用药时ADR发生率较高。单日累积用药量≤50mL者较多(36.67%);不同单日累积用药量患者ADR的发生率比较,差异无统计学意义(P〉0.05)。38.27%的ADR发生于首次用药后30min内;累及器官/系统以皮肤及其附件(37.04%)、心血管系统(19.75%)和胃肠系统(14.81%)为主;严重的ADR共15例(18.52%),以过敏性休克(33.33%,5/15)和全身性皮疹(20.00%,3/15)为主。所有ADR经停药或对症处理后均好转。结论:血必净注射液引发的ADR以速发型为主;当患者原患呼吸系统疾病、血液系统疾病和中枢神经系统疾病、联合用药、有过敏史及高龄时,ADR发生率较高。血必净注射液的部分ADR在药品说明书中未见描述,建议厂家及时收集ADR信息、完善药品说明书。

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