作者：范静; 李相成; 李飞; 潘东; 刘丽洁; 李静...注射用水溶性维生素电解质配伍稳定性
摘要：目的：考察注射用脂溶性维生素（Ⅱ）/水溶性维生素与常用电解质的配伍稳定性。方法：参考临床常用剂量，取注射用脂溶性维生素（Ⅱ）/水溶性维生素组合包装[含注射用脂溶性维生素（Ⅱ）2瓶和注射用水溶性维生素1瓶]分别与葡萄糖注射液、氯化钾注射液、浓氯化钠注射液、碳酸氢钠注射液、门冬氨酸钾注射液、门冬氨酸钾镁注射液、甘油磷酸钠注射液、多种微量元素注射液（Ⅱ）配伍，得配伍液A～H。在室温（25℃）下，分别于0、1、2、3、4h时考察各配伍液的外观、pH值、渗透压摩尔浓度和不溶性微粒数，并于0、4h时检查其细菌内毒素含量。结果：配制后4h内，各配伍液外观无明显变化；配伍液H的pH值变化较大（RSD＝5.13％，n＝5），配伍液D和配伍液G的pH值明显升高；各配伍液的渗透压摩尔浓度均无明显变化（RSD＜2％，n＝5），且小于600mOsmol/kg；各配伍液细菌内毒素检查结果均为阴性。配制后2、4h时，配伍液B中≥10μm的微粒数明显增加；配制后2、3、4h时，配伍液E、F、H中≥10μm的微粒数明显增加；配制后0、1、2、3、4h时，配伍液G中≥10μm的微粒数明显增加；上述配伍液中≥10μm的微粒数与同时间点的配伍液A比较，差异均有统计学意义（P＜0.05），但均符合2015年版药典标准。配制后1、2、3、4h时，配伍液D中≥10μm的微粒数明显增加，与同时间点的配伍液A比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；且配制后2、3、4h时≥10μm的微粒数均超出药典规定范围。配制后4h内，配伍液C中≥10μm的微粒数和各配伍液中≥25μm的微粒数均无明显变化，且符合药典标准。结论：由于pH值和不溶性微粒数变化较大，注射用脂溶性维生素（Ⅱ）/水溶性维生素不宜与多种微量元素注射液（Ⅱ）、甘油磷酸钠注射液或碳酸氢钠注射液配伍使用。
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