作者:杨辛欣; 贾艾玲; 杨波; 邱智东复方降脂保肝速溶颗粒成型工艺正交试验吸湿率成型率溶化率崩解时限
摘要:目的:优化复方降脂保肝速溶颗粒的成型工艺。方法:分别以吸湿率、成型率、溶化率、崩解时限为考察指标,采用多指标综合评分的方法,通过单因素考察和正交试验分别对稀释剂、崩解剂、增溶剂的种类和用量进行优化。结果:优化的成型工艺为干膏粉与稀释剂乳糖的配比为2∶3,增溶剂十二烷基硫酸钠用量为2%,崩解剂交联羧甲基纤维素钠用量为1%。验证试验结果显示,优化后所制颗粒溶化率为97.3%,成型率为89.2%,崩解时限为36 s,吸湿率为10.3%,颗粒休止角为33.3°,有效成分水飞蓟宾含量为1.03 mg/g(RSD≤3.60%,n=3)。结论:该成型工艺合理、可行、稳定,可为该制剂的生产提供科学依据。
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