作者：姚向超 王延东 曾夏芸利奈唑胺滴眼液质量控制刺激性实验稳定性实验
摘要：目的：制备利奈唑胺滴眼液,并对其进行质量控制和眼刺激性考察。方法：以玻璃酸钠、氯化钠、泊洛沙姆407和依地酸二钠为辅料,采用新型眼用释药系统纳米分子罩系统α（NMHSα）制备利奈唑胺滴眼液,采用高效液相色谱法测定滴眼液中利奈唑胺的含量,考察滴眼液的兔眼刺激性和稳定性。结果：所制滴眼液为类白色黏稠液体,规格为10 ml∶20 mg,含药量为0.2%;利奈唑胺检测质量浓度的线性范围为0.025～0.8 mg/ml（r=0.999 9）,平均回收率为101.08%,RSD=0.71%（n=3）。该滴眼液对兔眼无刺激性,室温环境下12个月内稳定性良好。结论：本制剂制备方法简单、可行,质量可控,无眼刺激性。
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