作者：刘一 赵立波 荆珊 王茜 寇志斌 方翼 李玉...注射用比阿培南药动学高效液相色谱法
摘要：目的：研究注射用比阿培南单剂量及多剂量静脉滴注的人体药动学过程。方法：采用单中心、开放、随机自身对照设计，12名健康受试者单剂量恒速静脉滴注注射用比阿培南300mg；单剂量试验结束后进入多剂量给药试验，q12h，连续给药5d。采用高效液相色谱法测定血浆和尿液中比阿培南的浓度，并采用DAS药动学软件对试验数据进行处理，求算有关药动学参数。结果：12名健康受试者单剂量静脉滴注注射用比阿培南后，主要药动学参数分别为cmax（13．74±4．40）μg·mL^-1，tmax（0．51±0．11）h,t1/2β（1．34±0．41）h，t1／2z（1．18±O．23）h，AUC0-8（15．60±2．95）μg·h·mL^-1，12h平均尿液累积排泄率为（33．04±13．54）％。多剂量静脉滴注达稳态后的主要药动学参数c^ss mix。因低于定量下限而未检测出，c^ss max为（15．12±3．27）μg·mL^-1，c^ss av为（1．43±0．23）mg·L^-1，t^ss max（0．49±0．05）h ,t1/2β为（1．33±0．39）h，t1/2z为（1．02±0．18）h，AUC0～t为（17．18±2．73）μg·mL^-1，血药浓度波动系数DF为（10．56±1．55）％。结论：注射用比阿培南静脉滴注给药300mg，q12h，连续给药5d，药物在体内无蓄积，安全性好。
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