作者:尹文喆 王钤 江华聚乙烯吡咯烷酮脆碎度硬度正交试验丹参片片芯制备工艺
摘要:目的:选择适宜的制粒工艺,提高丹参片的片芯质量,利于薄膜包衣进行。方法:采用正交试验,以片芯硬度、脆碎度和外观为考察指标,以预胶化淀粉用量、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)-30用量、乙醇用量、乙醇浓度为考察因素,优选丹参片片芯制备工艺。结果:以20g·kg^-1PVP-30为黏合剂,以40mL·kg^-175%乙醇为湿润剂,预胶化淀粉用量为50g·kg^-1,通过高效湿法混合制粒机制粒,可使压制的片芯外表光洁,硬度达到(46.6±21.8)N,脆碎度为(0.72±0.19)%。结论:该工艺制得的片芯可达到薄膜包衣的要求,有利于该制剂的进一步研究。
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