作者：沈丽琳 刘苗苗 邵长风 张颖 陈坚辛苯聚醇聚甲酚磺醛凝胶剂质量控制
摘要：目的：制备抗微生物避孕凝胶剂，并建立其质量控制方法。方法：以辛苯聚醇、聚甲酚磺醛为主药，羟丙甲纤维素等为基质制备凝胶。采用高效液相色谱法测定辛苯聚醇的含量，滴定法测定聚甲酚磺醛的含量。结果：所制制剂质地均匀、细腻、黏稠度适中，鉴别、检查项均符合相关规定。辛苯聚醇检测浓度的线性范围为250～1500mg·L^-1（r=O．9996），平均回收率为100．84％（RSD=0．74％，n=9）；聚甲酚磺醛平均标示量106．64％（n=3）。结论：该制剂制备工艺可行，质量稳定，质控方法简单、结果准确。
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