作者:潘卫松 肖瑛 潘建明荧光素钠注射液细菌内毒素检查法鲎试剂干扰试验
摘要:目的:建立荧光素钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:按2005年版《中国药典》(二部)“细菌内毒素检查法”,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的荧光素钠注射液分别进行干扰试验。结果:荧光素钠注射液的检测浓度小于或等于0.75mg·mL^-1时对细菌内毒素检查法无干扰。结论:荧光素钠注射液按限值L=0.15EU·mL^-1进行细菌内毒素检查是可行的。
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