作者:邓立东; 邓俊刚; 邓航; 付翔盐酸伐昔洛韦片生物利用度生物等效性高效液相色谱法
摘要:目的:研究2种盐酸伐昔洛韦片的药动学,评价二者的生物等效性.方法:按照两制剂双周期随机交叉试验设计.18名男性健康志愿者随机分为2组,分别单剂量口服受试制剂与参比制剂后应用HPLC法测定血浆中阿昔洛韦浓度,利用3p97程序计算药动学参数及评价二者生物等效性.结果:单剂量口服300 mg盐酸伐昔洛韦受试制剂和参比制剂后,测得阿昔洛韦AUC0~24分别为(12.85±4.32)、(12.19±4.63)μg·h·mL,AUC0~∞分别为(14.65±5.75)、(13.27±5.03)μg·h·mL^-1ax分别为(3.55±0.92)、(3.71±0.97)μg·mL^-1max分别为(1.44±0.43)、(1.33±0.37)h,t1/2分别为(6.23±2.81)、(4.55±1.84)h.受试制剂相对生物利用度为(111.01±23.52)%.结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
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