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考察盐酸普鲁卡因注射液稳定性的3种方法比较

作者:唐志立; 彭贤东; 李林盐酸普鲁卡因注射液经典恒温法初均速法长期试验法稳定性有效期

摘要:目的:比较考察盐酸普鲁卡因注射液稳定性及有效期不同方法的优越性。方法:采用双波长法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量,分别用经典恒温法、初均速法和长期试验法测定分解10%和5%盐酸普鲁卡因的时间,以考察稳定性及确定有效期。结果:盐酸普鲁卡因的检测浓度线性范围为1.5×10^-5-2.5×10^-5g·mL^-1(r=0.9999);平均回收率为99.78%(RSD=0.63%);其含量随温度升高和时间延长逐渐下降。结论:3种方法测得该制荆的稳定性和有效期基本一致,初均速法最为简便易行。

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