作者：周俊翔 吴逢波 唐尧雷美替胺慢性失眠成人安全性系统评价meta分析
摘要：目的系统评价雷美替胺治疗成人慢性失眠的疗效和安全性。方法计算机检索CENTRAL、PubMed、EMbase、ISI、CNKI、CBMdisc、VIP和WanFangData，检索时间均从建库至2010年11月，纳入有关雷美替胺治疗成人慢性失眠的随机对照试验，按照Cochrane系统评价方法进行文献数据提取和质量评价后，采用RevMan5．0软件进行Meta分析。结果最终纳入5个RCT，共计1772例患者。Meta分析结果显示：①疗效：治疗1周后在持续睡眠潜伏期[MD=18．36，95％CI（11．55，25。18），P〈0．00001]、总睡眠时间[MD=一15．47，95％CI（一22．50，一8．43），P〈0．0001]、睡眠效率[MD=一3．39，95％CI（一5．32，一1．46），P--0．0006j、睡眠质量[MD=0．14，95％CI（0．03，0．25），P--0．01]，以及治疗1个月后在持续睡眠潜伏期[MD=13．02，95％CI（6．01，20．03），P=0．0003]方面雷美替胺均优于安慰剂，而在治疗1个月后的入睡后觉醒时间[MD=一8．79，95％CI（一17．24，一0．35），P=0．04]上效果差于安慰剂，但在其他指标上两组差异均无统计学意义；②安全性：两组仅在女性体内催乳素浓度[MD=5．50，95％CI（2．02，8．98），P--0．002]和男性体内游离睾酮浓度[MD=15．30，95％CI（o．62，29．98），P=0．04]方面差异有统计学意义，而在其他激素水平、反跳性失眠、停药综合征、次日残留效应和不良反应发生率方面差异无统计学意义。结论雷美替胺治疗成人慢性失眠1周后效果显著，1个月后疗效不明显。不良反应主要表现为嗜睡、男性游离睾酮浓度和女性催乳素浓度升高。
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