作者:谭泳梅 高岚急性上呼吸道感染风热证感咳双清胶囊随机对照试验
摘要:目的 评价感咳双清胶囊治疗急性上呼吸道感染的有效性与安全性。 方法 纳入中医辨证为风热证的急性上呼吸道感染患者,按计算机生成的随机序列分为两组,在接受相同对症治疗的基础上,分别接受感咳双清或利巴韦林抗病毒治疗,治疗3 天后电话随访患者发热、流涕、咳嗽、咽痛等症状的改善情况及不良事件。 结果 共纳入144 例急性上呼吸道感染患者(感咳双清组72 例,利巴韦林组72 例),脱落9 例(感咳双清组3 例,利巴韦林组6 例),剔除11 例(感咳双清组4 例,利巴韦林组7 例)。FAS 数据集结果显示,感咳双清组愈显率为85.51%(59/69),利巴韦林组为66.67%(44/66),两组差异有统计学意义(P〈0.05)。感咳双清组发热、咽痛、鼻塞流涕症状的复常率(FAS 数据集)分别为70.00%、78.26% 和56.90%,利巴韦林组为40.38%、51.52% 和36.21%,两组差异有统计学意义(P〈0.05)。感咳双清组咳嗽咯痰症状的复常率为32.08%,利巴韦林组为34.00%,两组差异无统计学意义(P〉0.05)。感咳双清组患者未发生不良反应,利巴韦林组有2 例因出现不良反应而突出试验。 结论 感咳双清胶囊与利巴韦林比较,对治疗中医辨证风热证的急性上呼吸道感染疗效更佳,安全可靠。
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