作者：邢晓敏; 邓蕊第三类医疗器械临床试验受试者权益伦理学
摘要：第三类医疗器械是具有较高风险的医疗器械。本文从医疗器械临床试验受试者的利益出发,通过对签署的知情同意书无法保护受试者的知情同意权、不合理的临床试验方案设计类型增加了受试者的伤害、操作问题导致临床试验无法进行科学评价这3个案例中的伦理问题进行分析,建议临床试验研究人员将受试者利益放到首位,注重伦理性和科学性,真正做好临床试验。
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《中国新药与临床杂志》（CN：31-1746/R）是一本有较高学术价值的大型月刊，自创刊以来，选题新奇而不失报道广度，服务大众而不失理论高度，颇受业界和广大读者的关注和好评。 《中国新药与临床杂志》获奖情况：中文优秀期刊(2011)、中文优秀期刊(2008)、中文优秀期刊(2004)、中文优秀期刊(2000)、中文优秀期刊(1996)、中文优秀期刊(1992)、第2届全国、中国科协、上海市优秀科技期刊评比一等奖、上海市优秀科技期刊一等奖、第三届中国科协优秀科技期刊奖二等奖。
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