作者：何迎春; 吕映华; 杨娟临床试验管理委员会章程和细则
摘要：我国的随机对照临床试验中越来越多设立数据和安全监察委员会（DSMB），但在组织和操作过程中缺少具体的法规指导和支持。本文结合国际指南、文献、实践经验，设计数据和安全监察委员会章程，内容包括：简介、专家组成、责职、会议纪要、递交给DSMB的报告、DSMB建议及文件存档等，并提供模板文件供业界参考。
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《中国新药与临床杂志》（CN：31-1746/R）是一本有较高学术价值的大型月刊，自创刊以来，选题新奇而不失报道广度，服务大众而不失理论高度，颇受业界和广大读者的关注和好评。 《中国新药与临床杂志》获奖情况：中文优秀期刊(2011)、中文优秀期刊(2008)、中文优秀期刊(2004)、中文优秀期刊(2000)、中文优秀期刊(1996)、中文优秀期刊(1992)、第2届全国、中国科协、上海市优秀科技期刊评比一等奖、上海市优秀科技期刊一等奖、第三届中国科协优秀科技期刊奖二等奖。
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