作者：王长虹; 李宏; 侴桂新; 程雪梅; 张芳; 王...二裂银杏片剂药动学色谱法高压液相光谱法质量电喷雾电离生物等效性银杏内酯白果内酯滴丸剂
摘要：目的:对银杏滴丸剂和片剂的药动学和生物等效性进行研究和评价.方法:10只新西兰家兔随机分成2组,先后单剂量口服受试制剂和参比制剂后,采用高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)法测定家兔分别口服银杏叶滴丸剂与片剂后血中银杏内酯A(ginkgolide A,GA),银杏内酯B(ginkgolide B,GB),银杏内酯C(ginkgolide C,GC)及白果内酯(bilobalide,BB)的血药浓度.用3P97药动学程序计算GA,GB,GC及BB的药动学参数.以AUC0～12,tmax和cmax为指标,以双单侧t检验进行生物等效性判定.结果:家兔分别口服银杏叶滴丸剂及片剂后GA,GB,GC及BB均符合一房室模型.口服滴丸剂后GA,GB,GC及BB相对于口服片剂的生物利用度分别为104%,109%,112%和110%.2种制剂的药动学参数无显著差异.结论:银杏叶滴丸剂和对照剂型银杏叶片剂生物等效.
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