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劳拉西泮注射液在中国人体内的药动学

作者:郜娜; 张莉蓉; 王秀丽; 贾琳静; 郭玉忠; ...劳拉西泮注射液色谱法高压液相药动学

摘要:目的:研究劳拉西泮注射液在中国健康人体内的药动学.方法: 9名健康志愿者单剂肌内注射劳拉西泮4 mg后,HPLC法测定血药浓度,所得血药浓度-时间数据采用3P97软件处理.结果 :本品药-时曲线符合一房室开放模型.在确定的色谱分离条件下,血浆内源性杂质对样品测定无干扰,在3.125~100 μg·L-1范围内样品峰面积与内标峰面积之比与血药浓度之间呈良好的线性关系(γ=0.999 3).人体药动学参数:tmax为(2.8±s 0.8) h, cmax为(56±19) μg·L-1,t(1)/(2)ke为(17±3) h,t(1)/(2)ka为(1.0±0.8) h, V/F为(78±19) L, Cl/F为(3.3±1.1) L·h-1, AUC0~60为(1 251±438) μg·h·L-1,AUC0~∞为(1 383±489) μg·h·L-1.结论:本法操作简便,定量准确可靠,适用于劳拉西泮的人体药动学研究.

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中国新药与临床

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