作者：孙德清; 范晓鹏; 王海生; 王本杰; 王凯; ...阿德福韦酯投药口服志愿工作者药物评价临床试验耐受性
摘要：目的:评价健康志愿者口服阿德福韦酯片的安全性和耐受性.方法:10名21～23 a的健康志愿者,男女各半,口服阿德福韦酯10 mg,qd,连续用药7 d.观察记录临床症状、生命体征、心电图、血常规、尿常规、凝血功能、血液生化等.结果:阿德福韦酯连续给药志愿者生命体征、心电图、尿常规、血常规及凝血功能未发现有临床意义的异常变化,但个别志愿者出现丙氨酸转氨酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶升高,4例女性志愿者出现乏力及轻度恶心、腹泻等胃肠道症状.结论:阿德福韦酯临床使用剂量10 mg,qd,安全,但长期用药需注意肝、肾功能,肌酸激酶,血清淀粉酶及乳酸脱氢酶等的变化.
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