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注射用氨溴索黏痰溶解与祛痰的疗效和安全性

作者:董亮; 肖伟; 薛玉文; 吕福祯; 纪霞祛痰药药物评价多中心研究随机对照试验氨溴索

摘要:目的:评价国产注射用氨溴索黏痰溶解与祛痰的疗效与安全性.方法:141例急、慢性呼吸道疾病病人随机分为2组,试验组70例,男:女为38:32,年龄(53±s 14)a;对照组71例,男:女为37:34,年龄(51±13)a.试验组:国产注射用氨溴索30 mg溶于5%~10%葡萄糖或氯化钠注射液100mL中静脉滴注,每日2次;对照组:进口氨溴索注射液30 mg加于5%~10%葡萄糖或氯化钠注射液100mL中静脉滴注,每日2次.疗程均为5~7 d.观察受试者治疗前后痰液性质、痰量变化以及咳嗽恢复日数,临床疗效,不良反应.结果:试验组与对照组比较,治疗后2组临床症状控制率为40%和53%,有效率为76%和79%P>0.05;痰液性质、痰量,恢复正常日数等指标2组间差异无显著意义,P>0.05;不良反应发生率分别为1.4%和1.4%,P>0.05.结论:国产注射用氨溴索是一种安全有效的促黏痰溶解与祛痰剂.

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中国新药与临床

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