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高效液相色谱-质谱法测定齐墩果酸固体分散物的溶出度研究

作者:莫斌斌; 王峰; 向大雄; 陶昱斐; 李焕德齐墩果酸色谱法高压液相光谱分质量电喷雾电离溶出度

摘要:目的:建立齐墩果酸高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS)浓度测定方法,并用于溶出度实验时溶出液中齐墩果酸的测定.方法:采用高效液相色谱-质谱联用法测定齐墩果酸固体分散物溶出度实验中齐墩果酸的浓度.结果:在0.2~12.8 mg·L-1的浓度范围内,齐墩果酸线性关系良好(r=0.999 7),高、中、低浓度回收率分别为98.6%,99.3%,102.4%(n=5),日内RSD低于5.0%(n=5),日间RSD低于10.0%(n=5).结论:本方法灵敏度高、分析时间短、杂质干扰少,可用于齐墩果酸溶出度实验的研究及制剂含量的测定.

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中国新药与临床

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