作者:沙云菲; 蔡磊; 黄滔敏; 段更利抗肿瘤药质量控制色谱法气相含量测定雷替曲塞有机溶剂残留量
摘要:目的:建立雷替曲塞中甲醇、乙醚、石油醚、乙酸乙酯、二氯甲烷、氯仿和二甲基甲酰胺残留量的测定方法.方法:采用毛细管气相色谱法,色谱柱为HP-INNOWax;柱温采取程序升温的方法;载气为氮气;检测器为FID;外标法计算含量.结果:在该色谱条件下,测得各溶剂的线性均良好(r= 0.9999);平均回收率93.33 %~101.92 %;RSD 0.34 %~4.96 %; 最低检出量2.96~3.46 ng;3批样品中7种有机溶剂残留量均符合要求.结论:毛细管气相色谱法灵敏、准确、可靠,适用于本品有机溶剂残留量的测定.
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