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枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良403例的Ⅱ期临床试验

作者:许翠萍; 徐大毅; 寇秋爱; 张剑宇; 冯五金西沙必利消化不良随机对照试验多中心研究双盲法枳术宽中胶囊

摘要:目的: 观察枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良(FD)的疗效及安全性.方法: 采用双盲双模拟对照方法,将403例FD病人随机分为治疗组(196例),给枳术宽中胶囊3粒,po,tid,同时给西沙必利模拟片B;对照组(105例),给西沙必利5 mg,po,tid,同时给枳术宽中模拟胶囊A;开放组(102例) ,给枳术宽中胶囊3粒,po,tid.2 wk为一个疗程.结果:治疗组、对照组对中医证候的总有效率分别为86.7 %,77.1 %(P>0.05).开放组对中医证候的总有效率为89.2 %.服药后治疗组与对照组胃排空的比较,差异无显著性,未发现治疗组有明显不良反应.结论:枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良安全有效.

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中国新药与临床

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