作者：丁苏苏; 马若群; 刘慧; 李倚云; 于洋香菇多糖难溶性物理研磨热原检查法细菌内毒素检查法比较
摘要：目的:建立热原检查方法和细菌内毒素检查方法,为难溶性样品香菇多糖无菌原料提供安全性检验方法。方法:热原检查法参照《中华人民共和国药典》(ChP) 2015年版四部通则1142建立;细菌内毒素检查法参照《中华人民共和国药典》(ChP) 2015年版四部通则1143方法 1(凝胶法)建立。结果:香菇多糖无菌原料在稀释至0. 2 mg·m L-1时,对热原升温没有干扰作用;在稀释至2. 5μg·m L-1时,对鲎试剂凝集反应无干扰作用。结论:物理研磨不影响细菌内毒素的生物活性,可采用研磨法建立难溶样品香菇多糖的热原和细菌内毒素检查方法,2种方法检测结果一致,细菌内毒素检查法更加经济、方便、快捷。
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