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盐酸多柔比星脂质体注射液用于多种肿瘤治疗的卫生技术评估

作者:张琪; 张萌萌; 翟所迪多柔比星脂质体多美素肿瘤治疗卫生技术评估临床用药

摘要:目的:评估盐酸多柔比星脂质体注射液(pegylated liposomal doxorubicin,PLD)用于多种肿瘤治疗的有效性、安全性和经济性,为医保决策和临床用药提供证据支持。方法:按照纳入排除标准,系统检索已发表的卫生技术评估(HTA)报告、系统评价/Meta分析、随机对照试验(RCTs)、药物经济学分析,并评价研究质量。对RCTs进行荟萃分析,对其他研究结果进行定性分析。结果:共纳入7项系统评价/Meta分析、23项RCT研究和6项经济学研究。PLD在肿瘤治疗中应用广泛:对于艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)、乳腺癌、多发性骨髓瘤、软组织及骨肉瘤、急性淋巴细胞白血病及非鼻咽头颈部肿瘤患者,PLD对总生存期(OS)的延长与对照药物相比无统计学差异,但可显著延长晚期胃癌患者的无进展生存期(PFS)与OS。PLD耐受性良好,大多数毒性反应的发生与对照组无统计学差异。与蒽环类药物、紫杉醇等其他化疗药物相比,PLD可显著降低心脏毒性、血液学毒性、脱发、乏力等不良事件的发生率,但会增加手足综合征的发生率。国外经济学评价结果显示,在AIDS-KS患者中,PLD的经济性优于柔红霉素脂质体,劣于紫杉醇。结论:PLD治疗AIDS-KS具有良好的有效性、安全性,在乳腺癌、胃癌治疗中可能有效,在国内的经济性仍需进一步研究证实。

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