药物临床试验数据的SAS传输文件格式转换及其注意事项

作者：李新旭; 辛晓娜; 高丽丽药物临床试验数据sas传输文件格式xport引擎sas程序

摘要：为了让注册申请人能够正确创建递交药物临床试验数据所要求的SAS XPORT传输格式,本文以Windows 10操作环境和SAS 9. 4版本为平台,系统介绍了SAS传输文件格式的定义、分类、特征,创建和还原SAS传输文件的SAS程序,以及药品监管机构的具体要求等。

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