作者:仝永涛; 高春红; 高春生过程分析技术固体制剂连续制造近红外光谱拉曼光谱
摘要:口服固体制剂的生产模式正从传统分批式向连续生产转变。分批式生产的中间产物和最终产品都要经过离线检测来保证质量,而连续生产药品的关键质量属性(critical quality attributes,CQA)则可通过在线实时监测得到控制,其中过程分析技术(process analysis technology,PAT)的应用是关键。作为未来药品生产发展趋势的连续制造技术正在越来越被重视,而PAT的发展将为连续制造技术投入药品工业化生产提供强有力的支撑。
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