作者：连王权; 申宝德; 沈成英; 刘肖; 廖卫波; ...美洛昔康口腔速溶膜正交试验溶剂浇铸法体外释放度
摘要：目的：制备美洛昔康口腔速溶膜（meloxicam oral fast dissolving films,MLX-OFDF）,并进行体外释放研究。方法：以葡甲胺（meglumine,MEG）作为助溶剂,通过溶剂浇铸法制备MLX-OFDF,用单因素试验法优选成膜材料和增塑剂;固定主药物含量,以羟丙甲纤维素E30（HPMC-E30）、聚乙二醇400（PEG-400）、磷酸二氢钾（KH2PO4）为考察因素,以百分伸长率、体外崩解时间、表面pH值为评价指标,用正交试验法优化处方;对以最优处方制备的MLX-OFDF进行崩解时间、含量均匀度及体外释放度考察。结果：以最优处方：1.50%（g·mL（-1））MLX,1.10%（g·mL（-1））MEG,3.00%（g·mL（-1））HPMC-E30,4.00%（g·mL（-1））PEG-400,0.15%（g·mL（-1））KH2PO4制得的MLX-OFDF能够在30 s内崩解,含量均匀度符合规定（A＋2.2S〈15）,药物在5 min时累积释放度达到（95.51±1.38）%。结论：通过单因素试验法与正交试验法优化得到的MLXOFDF处方有效可行,制备的MLX-OFDF外观平整透明、崩解迅速,体外释放良好,具有广阔的应用前景。
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