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对药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项公告的解读与思考

作者:任连杰; 马玉楠; 蒋煜; 余欢; 张凌超药包材药用辅料关联审评

摘要:通过对我国药包材和药用辅料监管历史与现状的梳理分析,对国家食品药品监督管理总局的药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年134号)进行详细解读,并对相关管理模式、尚需解决的问题以及未来的产业发展提出思考。

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