创新药物临床试验风险与受试者保护

作者：钟皎; 王丽萍创新药物临床试验风险规避风险受试者安全受试者权益

摘要：创新药物的临床试验因探索性强、技术复杂而致其高风险和风险多元化。目前,创新药物的快速发展使中国的临床试验面临诸多考验,尤其是如何规避试验风险、保护受试者的安全和权益方面的问题。本文主要从临床试验实施的环境和人员、方案设计、伦理审查、安全性监察、损害补偿等方面谈如何加强对受试者的保护。

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