作者:吕扬 张丽 杨世颖 杜冠华 陈桂良 张启明药物晶型质量控制分析技术
摘要:固体药物的晶型是影响药物临床疗效、稳定性与质量可控性的重要因素。在药物晶型研究中需要选择合理的方法,应用合适的技术,才能够得到准确的研究结果。本文根据药物晶型研究的技术要求和现有技术条件及可用仪器设备现状,讨论了药物晶型分析检测和药物晶型质量控制中技术和方法选择的基本原则和要求,通过该技术方法应用要求,为药物晶型的检测和质量标准的有效控制提供参考,以提升我国药物晶型分析检测和质量标准控制的水平。同时为我国晶型药物的科学准确分析和合理有效监控提供检测技术依据。
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