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高效液相色谱法测定醋酸乌利司他含量及其有关物质

作者:史金晓 朱峰妍 邹巧根 孙莉莉 韦萍醋酸乌利司他高效液相色谱法含量测定有关物质

摘要:目的:采用高效液相色谱法测定醋酸乌利司他的含量及其有关物质。方法:含量测定采用岛津Wondasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(70∶30),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为302 nm,柱温25 ℃。有关物质测定采用Apollo C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为10 mmol·L-1磷酸二氢钾缓冲盐溶液(含0.05%三乙胺)-乙腈(40∶60),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为260 nm,柱温为25 ℃。结果:醋酸乌利司他在22.90~68.70 μg·mL-1浓度范围内具有良好的线性关系(A=52 353C-59 224,r=0.998 9),重复性良好(RSD=0.24%)。醋酸乌利司他与相关杂质及其降解产物均得到了良好的分离。结论:本方法操作简单,测定快速、准确,专属性好,适用于醋酸乌利司他的含量及有关物质的测定。

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