abbott公司胰脂肪酶fda批准新药申请缓释胶囊成人患者胰腺切除慢性胰腺炎
摘要：这份补充申请更新了处方信息中关于因慢性胰腺炎（chronic pancreatitis，CP）或胰腺切除引起的胰腺外分泌机能不全（exocrine pancreatic insufficiency，EPI）患者的用药指南。此项批准是基于一项在54例因CP或胰腺切除引起的EPI成人患者中进行的双盲、随机、安慰剂对照、双臂、平行组研究的结果。该研究的主要有效性终点是临床上测定患者所食入的脂肪的吸收量。
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